Nuestros productos
Intermediarios farmacéuticos, productos químicos finos, servicios de péptidos y soluciones de síntesis personalizada de alta calidad, conformes a las GMP ICH Q7 y con una cadena de suministro estable.
Clorhidrato de Acotiamida
El clorhidrato de acotiamida (códigos de desarrollo YM-443／Z-338, nombre comercial Acofide) es el primer fármaco procinético gastrointestinal de administración oral aprobado en el mundo para la dispepsia funcional (DF), y pertenece a la clase de compuestos tiazolcarboxamida. Es un inhibidor novedoso, oralmente activo, selectivo y reversible de la acetilcolinesterasa (AChE) — al inhibir la AChE reduce la degradación de la acetilcolina y aumenta su concentración en la hendidura sináptica, mejorando así la contractilidad del antro y del cuerpo gástrico, mejorando el vaciamiento gástrico retardado y promoviendo la acomodación gástrica. Se utiliza para los síntomas de la dispepsia funcional como la plenitud posprandial, la distensión abdominal superior y la saciedad precoz. Este producto es un polvo cristalino blanco a casi blanco con pureza ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP／USP／EP.
Cagrilintida + Semaglutida (CagriSema)
CagriSema es una combinación inyectable a dosis fija del análogo de amilina de acción prolongada cagrilintida y el agonista del receptor de GLP-1 semaglutida, que logra una pérdida de peso sinérgica mediante los mecanismos complementarios de «reducir el hambre + aumentar la saciedad». La cagrilintida es un análogo de amilina acilado de 37 aminoácidos y un agonista no selectivo de los receptores de amilina (AMYR) y del receptor de calcitonina acoplado a proteína G (CTR); la semaglutida es un análogo de GLP-1 que promueve la secreción de insulina y suprime el glucagón de manera dependiente de la glucosa. Ambos son polvos liofilizados blancos a casi blancos con pureza HPLC ≥99.0%, fabricados conforme a las normas CHP／USP／EP, para el desarrollo y la fabricación por contrato CMO de inyectables para el control del peso a largo plazo en obesidad/sobrepeso y para la diabetes tipo 2.
Calcitriol
El calcitriol (es decir, 1α,25-dihidroxivitamina D₃, 1,25-(OH)₂D₃, nombres comerciales Rocaltrol, Calcijex) es la **forma naturalmente activa** de la vitamina D₃ producida en el organismo mediante la 25-hidroxilación hepática y la 1α-hidroxilación renal, y es el metabolito de la vitamina D₃ más potente conocido. Como ligando natural del receptor de la vitamina D (VDR), actúa principalmente sobre el intestino y el hueso, promoviendo la absorción intestinal de calcio y fosfato, movilizando el calcio óseo y actuando junto con la PTH para regular la homeostasis calcio-fósforo, mientras suprime la secreción paratiroidea de PTH. Se utiliza para la osteodistrofia renal y la hipocalcemia en la insuficiencia renal crónica (especialmente en pacientes en diálisis), el hipoparatiroidismo, el raquitismo/osteomalacia y la osteoporosis posmenopáusica. Este producto es un polvo cristalino blanco a casi blanco, **sensible al aire y a la luz**, con pureza ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP／USP／EP.
Dasatinib
El dasatinib (código de desarrollo BMS-354825, nombre comercial Sprycel) es un inhibidor oral, competitivo con el ATP, de segunda generación, dual de la tirosina quinasa Src／BCR-ABL, perteneciente a la clase de compuestos aminopirimidina-tiazol carboxamida. Su actividad inhibitoria frente a Abl y Src (IC50 aprox. 0.6 y 0.8 nM, respectivamente) es varios cientos de veces más potente que la del imatinib, y **puede unirse tanto a las conformaciones activa como inactiva de la quinasa ABL**, por lo que sigue siendo eficaz frente a la mayoría de las mutaciones de BCR-ABL resistentes al imatinib (excepto T315I), y puede atravesar la barrera hematoencefálica. Se utiliza para todas las fases de la leucemia mieloide crónica (LMC) en pacientes resistentes o intolerantes al tratamiento previo (incluido el mesilato de imatinib), y para la leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+). Este producto es un polvo sólido blanco a casi blanco con pureza ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP／USP／EP.
Deferasirox
El deferasirox (códigos de desarrollo ICL-670／CGP-72670, nombre comercial Exjade) es un quelante de hierro tridentado oralmente activo con el nombre químico ácido 4-[3,5-bis(2-hidroxifenil)-1,2,4-triazol-1-il]benzoico. La molécula se construye sobre un núcleo 1,2,4-triazol que porta un grupo o-hidroxifenilo en cada una de las posiciones 3 y 5 y un grupo p-carboxifenilo en la posición 1 — los dos grupos hidroxilo fenólicos junto con el átomo de nitrógeno del triazol forman el sitio de coordinación tridentado, quelando selectivamente el hierro férrico (Fe³⁺) en una proporción 2:1 para formar un complejo estable que se excreta principalmente por las heces (bilis). Fue el primer quelante de hierro oral de uso rutinario aprobado por la FDA de EE. UU., indicado para la sobrecarga crónica de hierro debida a transfusiones de sangre en pacientes ≥2 años de edad, y para el tratamiento de la sobrecarga de hierro en pacientes con síndromes de talasemia no dependientes de transfusión. Este producto es un polvo sólido blanquecino a blanco con pureza ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP／USP／EP.
Eltrombopag
El eltrombopag (código de desarrollo SB-497115, nombres comerciales Promacta／Revolade) es el primer agonista oral de molécula pequeña no peptídica del receptor de trombopoyetina (TPO-R／c-Mpl) aprobado en el mundo, perteneciente a la clase de compuestos biarilhidrazona. No compite con la trombopoyetina por el mismo sitio de unión; en su lugar, activa el receptor uniéndose a residuos de aminoácidos específicos dentro de los dominios transmembrana y yuxtamembrana del receptor de TPO y coordinando iones metálicos (como Zn²⁺), iniciando así las vías de señalización JAK2／STAT5, MAPK y otras, estimulando la proliferación y diferenciación de los megacariocitos de la médula ósea y aumentando la producción de plaquetas. Se utiliza para la trombocitopenia inmune (idiopática) crónica (PTI), la anemia aplásica grave (AAG) y la trombocitopenia asociada a la hepatitis C crónica. Este producto es un polvo sólido naranja a rojo con pureza ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP／USP／EP.
Epinefrina, Serie Completa de Productos
Una serie completa de productos API de epinefrina (Epinephrine／Adrenaline), construida sobre el núcleo agonista no selectivo de los receptores adrenérgicos α, β de las catecolaminas, que abarca la base libre y sus formas de sales farmacéuticas (clorhidrato, bitartrato/tartrato ácido, complejo borato, etc.), apoyando el desarrollo de múltiples formas farmacéuticas, incluidas inyecciones, plumas autoinyectoras precargadas, combinaciones con anestésicos locales, colirios, gotas nasales y soluciones hemostáticas tópicas. Este producto es un polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro y de sabor amargo, que se oxida y decolora fácilmente (rosa → marrón) al exponerse al aire o a la luz del día, con pureza HPLC ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP／USP／EP. Es el API central para escenarios de emergencia como el shock anafiláctico, el paro cardíaco y los ataques agudos de asma bronquial, adecuado para el desarrollo de formulaciones de múltiples formas farmacéuticas y la fabricación por contrato CMO.
Inyección de Epinefrina (Pluma Autoinyectora)
La epinefrina (también conocida como adrenalina) es un agonista catecolaminérgico no selectivo de los receptores adrenérgicos α y β, con el nombre químico (R)-4-[2-(metilamino)-1-hidroxietil]-1,2-bencenodiol. Al activar los receptores α constriñe los vasos sanguíneos y eleva la presión arterial; al activar los receptores β₁ mejora la contractilidad miocárdica y la frecuencia cardíaca; y al activar los receptores β₂ relaja el músculo liso bronquial e inhibe la liberación de mediadores alérgicos, lo que la convierte en el fármaco de emergencia de primera línea para el shock anafiláctico (hipersensibilidad tipo I) y la reanimación cardiopulmonar en el paro cardíaco. Este producto es un polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro y de sabor amargo, que se oxida y decolora fácilmente al exponerse al aire o a la luz, con pureza HPLC ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP/USP/EP, y destinado al desarrollo y la fabricación por contrato CMO de formas farmacéuticas inyectables de emergencia como las plumas autoinyectoras (precargadas).
Gadobutrol
El gadobutrol (código de desarrollo ZK 135079, nombres comerciales Gadovist, Gadavist, Gadograf) es un agente de contraste paramagnético de segunda generación, no iónico, macrocíclico, basado en gadolinio (GBCA), formado por la quelación de Gd³⁺ con el ligando macrocíclico ácido dihidroxi-hidroximetilpropil-tetraazaciclododecano-triacético (butrol). Presenta una estabilidad cinética y termodinámica extremadamente alta (log Keq ≈ 21.8), y gracias a esta alta estabilidad se formula a **1.0 M (1.0 mmol/mL)** — el doble de la concentración de los agentes de contraste de gadolinio convencionales de 0.5 M — reduciendo a la mitad el volumen de inyección y produciendo un bolo más compacto, mejorando así la imagen con contraste dinámico. Entre los GBCA macrocíclicos en uso, tiene el mayor efecto de acortamiento del tiempo de relajación T1 de los protones. Tras la administración intravenosa se distribuye rápidamente en el espacio extracelular y se excreta sin cambios por filtración glomerular. Se utiliza para la resonancia magnética con contraste (CE-MRI) de todas las regiones del cuerpo (incluidos el cerebro y la médula espinal) y la angiografía por resonancia magnética con contraste (CE-MRA). Este producto es un polvo cristalino blanco a casi blanco/beige con pureza ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP/USP/EP.
Gadopentetato de Dimeglumina
El gadopentetato de dimeglumina (también conocido como Gd-DTPA dimeglumina; códigos de desarrollo SH-L-451A / ZK 93035; nombre comercial Magnevist) es el primer agente de contraste paramagnético para RM basado en gadolinio utilizado clínicamente — un quelato de gadolinio iónico y lineal formado por la quelación del ácido dietilentriaminopentaacético (DTPA) con Gd³⁺ y la salificación con 2 moléculas de meglumina (N-metilglucamina). Es altamente hidrofílico y biológicamente inerte; tras la inyección intravenosa se distribuye rápidamente en el espacio extracelular, no penetra en los hepatocitos que funcionan normalmente, no atraviesa la barrera hematoencefálica intacta y se excreta sin cambios por filtración glomerular. Está indicado para el realce de contraste de la resonancia magnética del sistema nervioso central (cerebro y médula espinal) y de los órganos y tejidos corporales, incluidos el abdomen, el tórax, la pelvis y las extremidades. Este producto es un polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro y de sabor ligeramente dulce, libremente soluble en agua, con pureza ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP/USP/EP, para el desarrollo de inyecciones y jeringas precargadas y para la fabricación por contrato CMO.
Gadoxetato Disódico
El gadoxetato disódico (también conocido como Gd-EOB-DTPA disódico; código de desarrollo ZK 139834; nombres comerciales Primovist / Eovist) es un agente de contraste paramagnético para RM basado en gadolinio hepatobiliar-específico (hepatocito-específico). Es un quelato de gadolinio iónico y lineal en el que un grupo lipofílico etoxibencilo (EOB) está unido covalentemente al esqueleto de Gd-DTPA — una estructura que combina una alta solubilidad en agua con la orientación hacia los hepatocitos: es captado por los hepatocitos que funcionan normalmente a través de los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos (OATP) y luego excretado a la bilis a través de las proteínas asociadas a la resistencia a múltiples fármacos (MRP), con una excreción dual de aproximadamente 50% renal y 50% hepática. Se utiliza para la detección de lesiones hepáticas focales, proporcionando información de caracterización de las lesiones en la resonancia magnética potenciada en T1. Este producto es un polvo cristalino blanco a casi blanco/beige, fuertemente higroscópico, con pureza ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP/USP/EP, para el desarrollo de inyecciones y jeringas precargadas y para la fabricación por contrato CMO.
Verde de Indocianina
El verde de indocianina (ICG; también conocido como Cardiogreen, Foxgreen) es **el único colorante fluorescente de infrarrojo cercano actualmente aprobado para uso clínico**, un colorante cianina polimetínico tricarbocianina. Su molécula contiene dos cromóforos benzo[e]indolio conjugados mediante una cadena heptametínica, con una cadena lateral hidrofílica sulfobutilo en cada extremo, existiendo como sal sódica de sal interna. Tras la inyección intravenosa se une rápidamente a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina), permanece confinado en el espacio intravascular, es captado selectivamente por los hepatocitos y excretado sin cambios en la bilis, y no sufre circulación enterohepática. Sus longitudes de onda de absorción y emisión se sitúan en la región del infrarrojo cercano (excitación aproximadamente 780–805 nm, emisión aproximadamente 830 nm), ofreciendo mayor profundidad de penetración tisular y baja autofluorescencia de fondo. Se utiliza para la prueba de función hepática (tasa de desaparición sanguínea y tasa de retención), la medición del gasto cardíaco, la angiografía oftálmica y la cirugía guiada por fluorescencia. Este producto es un polvo verde oscuro-cian a marrón rojizo oscuro, fácilmente degradado por la luz y el calor, con pureza ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP/USP/EP.
Clorhidrato de Landiolol
El clorhidrato de landiolol (código de desarrollo ONO-1101; nombres comerciales Onoact / Rapibloc) es un bloqueador del receptor adrenérgico β₁ ultracorto y altamente selectivo, con una relación de selectividad β₁/β₂ de aproximadamente 255:1 y una semivida de eliminación de aproximadamente 4 minutos en sujetos sanos. Actúa rápidamente, su efecto desaparece rápidamente tras la suspensión, y su supresión de la presión arterial y la contractilidad miocárdica es significativamente menor que la del esmolol. Al inhibir la taquicardia inducida por catecolaminas, reduce la excitabilidad simpática y el consumo de oxígeno del miocardio, y se utiliza para el tratamiento de emergencia y la prevención de las taquiarritmias (fibrilación auricular, aleteo auricular, taquicardia sinusal) en entornos perioperatorios y de cuidados intensivos. Este producto es un polvo cristalino blanco a casi blanco con pureza HPLC ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP/USP/EP, para el desarrollo de formulaciones inyectables y la fabricación por contrato CMO.
Levosimendán
El levosimendán (código de desarrollo OR-1259; nombre comercial Simdax) es un inotropo de la clase de los sensibilizadores del calcio (un «inodilatador» con acción vasodilatadora concomitante), el enantiómero (R) biológicamente activo del simendán. Al unirse y estabilizar la conformación unida al calcio de la troponina C cardíaca (cTnC), aumenta la sensibilidad de las proteínas contráctiles a los iones de calcio — **sin aumentar la concentración intracelular de calcio, sin aumentar el consumo de oxígeno del miocardio y sin perjudicar la función diastólica ventricular**; también abre los canales de potasio sensibles al ATP (KATP) para producir vasodilatación, y tiene cierta actividad inhibidora de la fosfodiesterasa (PDE). Está indicado para el tratamiento a corto plazo de la insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD) en pacientes que responden de forma inadecuada al tratamiento convencional y requieren un aumento de la contractilidad miocárdica. Este producto es un polvo cristalino amarillo con pureza HPLC ≥99.0%, fabricado conforme a las normas CHP/USP/EP, para el desarrollo de soluciones para infusión intravenosa y la fabricación por contrato CMO.
Loxoprofeno Sódico
El loxoprofeno sódico (código de desarrollo CS-600, nombre comercial Loxonin) es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase de los ácidos propiónico (ácido fenilpropiónico) y un **profármaco** de esa clase — es prácticamente inactivo en sí mismo y, tras la absorción gastrointestinal, se convierte rápidamente en el organismo en el metabolito activo **forma trans-OH (metabolito trans-alcohol)**, que inhibe la ciclooxigenasa (COX, es decir, la prostaglandina endoperóxido sintasa) para bloquear la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo así efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. Debido a que causa poca irritación directa a la mucosa gastrointestinal antes de la absorción al torrente sanguíneo, su tolerabilidad gastrointestinal es superior a la de muchos otros AINE. Se utiliza para la analgesia antiinflamatoria en la artritis reumatoide, la osteoartritis, el dolor lumbar, la periartritis de hombro, el síndrome cervico-omo-braquial y el dolor dental; para la analgesia y la antiinflamación tras cirugía, traumatismos y extracción dental; y para la antipíresis y la analgesia en la inflamación aguda de las vías respiratorias superiores. Este producto es un cristal o polvo cristalino blanco a blanco amarillento pálido, ópticamente inactivo, con pureza ≥99.0%, conforme a las normas CHP/JP (un rasgo distintivo de este producto es el cumplimiento simultáneo tanto de la Farmacopea China como de la Farmacopea Japonesa).
Cloruro de Mivacurium
El cloruro de mivacurium (código de desarrollo BW-B 1090U, nombre comercial Mivacron) es un agente bloqueante neuromuscular no despolarizante (relajante del músculo esquelético) de acción corta y altamente selectivo, cuya estructura química pertenece a la clase de los diésteres de bencilisoquinolinio. Bloquea la transmisión neuromuscular al unirse de forma competitiva a los receptores nicotínicos de acetilcolina en la placa motora, sin causar fasciculación. Como uno de los relajantes musculares no despolarizantes de acción más corta en uso clínico, es hidrolizado rápidamente por la colinesterasa plasmática (butirilcolinesterasa), por lo que la recuperación tras su acción es rápida; es adecuado para procedimientos quirúrgicos cortos, cirugía de urgencia de duración corta a media y como coadyuvante para la intubación traqueal y la ventilación mecánica. Este producto es una mezcla de tres estereoisómeros (trans-trans, cis-trans, cis-cis en proporción aproximada de 60:35:6), y se presenta como un sólido amorfo de color blanquecino a amarillo, fuertemente higroscópico, con pureza ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP/USP/EP.
Clorhidrato de Nicardipine
El clorhidrato de nicardipine (código de desarrollo YC-93, nombre comercial Cardene) es un bloqueante de los canales de calcio de dihidropiridina (inhibidor de la entrada de iones calcio / bloqueante de canales lentos). Inhibe la entrada transmembrana de iones calcio al músculo cardíaco y al músculo liso vascular, con mayor selectividad por el músculo liso vascular que por el músculo cardíaco, y ejerce su efecto antihipertensivo principalmente dilatando los vasos periféricos y coronarios, sin afectar la concentración sérica de calcio. La formulación intravenosa, con su inicio rápido y su titulación precisa, es una de las opciones antihipertensivas intravenosas de primera línea para las urgencias hipertensivas y la hipertensión anormal perioperatoria. Este producto es un polvo amarillo pálido o polvo cristalino amarillo, inodoro y casi insípido, con pureza HPLC ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP/USP/EP, y se utiliza para el desarrollo y la fabricación por contrato CMO de inyectables intravenosos y formas farmacéuticas orales sólidas.
Niraparib
Niraparib (código de desarrollo MK-4827, nombre comercial Zejula) es un inhibidor oral y altamente selectivo de la poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP) PARP1/PARP2, perteneciente a la clase de las 2H-indazol-7-carboxamidas, con valores de IC50 frente a PARP1 y PARP2 de aproximadamente 3.8 nM y 2.1 nM, respectivamente. Al inhibir la reparación mediada por PARP de las roturas de cadena sencilla del ADN, hace que las roturas de cadena sencilla no reparadas se conviertan en roturas de doble cadena en las horquillas de replicación; en las células tumorales con deficiencia de reparación por recombinación homóloga (p. ej., mutaciones BRCA1/2), las roturas de doble cadena no pueden repararse eficazmente, produciendo un efecto de "letalidad sintética" e induciendo la apoptosis. Está indicado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultas con cáncer epitelial de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario recurrente que han alcanzado respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. Este producto es un polvo cristalino de color blanquecino a amarillo pálido con pureza ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP/USP/EP.
Ondansetron
Ondansetron (código de desarrollo GR-38032, nombres comerciales Zofran, Zophren) es un antagonista de los receptores de serotonina tipo 3 (5-HT₃) altamente selectivo y potente, perteneciente a la clase de las carbazolonas. La quimioterapia, la radioterapia, la cirugía y otros factores pueden inducir a las células enterocromafines del tracto gastrointestinal a liberar serotonina, activando los receptores 5-HT₃ de las fibras aferentes vagales y desencadenando el reflejo emético; ondansetron ejerce su potente efecto antiemético al **bloquear los receptores 5-HT₃ tanto a nivel central (centro del vómito del bulbo raquídeo, zona gatillo de los quimiorreceptores) como periférico (terminaciones del nervio vago en el tracto gastrointestinal)**. Sus características más distintivas son la ausencia de reacciones extrapiramidales y de sedación, lo que lo convierte en un agente fundamental para la prevención y el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (NVIQ/NVIR) y las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO). Este producto es un cristal de blanco a amarillo con pureza ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP/USP/EP.
Hidrato de Hemicalcio de Orforglipron
El hidrato de hemicalcio de orforglipron (códigos de desarrollo LY3502970/OWL-833) es el primer agonista del receptor de GLP-1 de molécula pequeña, no peptídico y de administración oral del mundo en completar ensayos de Fase III y recibir aprobación de comercialización. Se une alostéricamente al bolsillo transmembrana del receptor de GLP-1 a través de un andamiaje heteroaromático policíclico rígido (Ki ≈ 1 nM), muestra agonismo sesgado hacia la vía del cAMP con casi nulo reclutamiento de β-arrestina, no contiene enlaces peptídicos y no es degradado por proteasas como la DPP-4; por lo tanto, puede tomarse por vía oral una vez al día sin restricciones de alimentos ni agua. Este producto es la sal hemicalcica monohidrato, en la que 2 moléculas de ácido libre de orforglipron forman una sal con 1 ion calcio junto con agua de cristalización; es un polvo cristalino de blanco a blanquecino con pureza HPLC ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP/USP/EP, y se utiliza para el desarrollo y la fabricación por contrato CMO de formas farmacéuticas orales sólidas para la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Dispersión Secada por Atomización de Orforglipron (Orforglipron SDD)
La dispersión secada por atomización de orforglipron (Orforglipron SDD) es un intermediario de dispersión sólida amorfa (ASD) elaborado con el agonista oral del receptor de GLP-1 de molécula pequeña no peptídico orforglipron (LY3502970/OWL-833) como principio activo y copovidona (PVP/VA64) como portador, con una carga de fármaco del 30% (30% de API + 70% de copolímero). El ácido libre de orforglipron es prácticamente insoluble en agua; el secado por atomización lo dispersa y lo fija a nivel molecular dentro de la matriz polimérica en un estado amorfo de alta energía, eliminando la barrera de energía reticular y permitiendo la formación y el mantenimiento rápidos de un estado sobresaturado en el tracto gastrointestinal, mejorando así notablemente la biodisponibilidad oral. Este producto es un polvo secado por atomización de blanco a blanquecino con pureza del API ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP/USP/EP, y se utiliza para el desarrollo de formulaciones y la fabricación por contrato CMO/CDMO de formas farmacéuticas orales sólidas para la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Comprimido de Orforglipron
El comprimido de orforglipron es un intermediario de formulación / forma farmacéutica terminada de comprimido recubierto con película que contiene orforglipron (LY3502970 / OWL-833), un agonista oral del receptor de GLP-1 de molécula pequeña no peptídico, como principio activo. Orforglipron se une alostéricamente al bolsillo transmembrana del receptor de GLP-1 y exhibe agonismo sesgado hacia la vía del cAMP; la molécula no contiene enlaces peptídicos, no es degradada por la DPP-4 y, por lo tanto, puede tomarse por vía oral una vez al día sin restricciones de ayuno ni agua. La FDA de EE. UU. aprobó sus comprimidos recubiertos con película (nombre comercial FOUNDAYO) el 1 de abril de 2026, en concentraciones de 0.8, 2.5, 5.5, 9, 14.5 y 17.2 mg expresadas como ácido libre de orforglipron, equivalentes a 0.817, 2.554, 5.619, 9.194, 14.81 y 17.57 mg de sal cálcica de orforglipron respectivamente. Este producto cumple con las normas CHP / USP / EP y está destinado al control del peso a largo plazo en adultos con obesidad / sobrepeso, así como al desarrollo de formulaciones, la evaluación de consistencia y la fabricación por contrato CMO / CDMO de formulaciones orales para la diabetes tipo 2.
Paricalcitol
Paricalcitol (código de desarrollo ABT-358 / Compuesto 49510, nombre comercial Zemplar) es un análogo sintético de la vitamina D₂ con el nombre químico 19-nor-1α,25-dihidroxivitamina D₂. Es un agonista selectivo del receptor de vitamina D (VDR) que suprime directamente la transcripción y la secreción del gen de la hormona paratiroidea (PTH) al activar el VDR en la glándula paratiroides, e inhibe la proliferación de las células paratiroideas; se utiliza para la prevención y el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (HPTS) asociado a la enfermedad renal crónica (ERC). Su ventaja clave de diseño es que, al tiempo que suprime eficazmente la PTH, tiene efectos estimuladores relativamente débiles sobre la absorción intestinal de calcio y fosfato y sobre la movilización ósea, y por lo tanto **conlleva un menor riesgo de hipercalcemia e hiperfosfatemia que los agonistas no selectivos del VDR como el calcitriol**. Este producto es un sólido de blanco a amarillo claro con pureza ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP / USP / EP.
Phloroglucinol
Phloroglucinol (es decir, 1,3,5-trihidroxibenceno) es un antiespasmódico puro de la musculatura lisa, musculotrópico, no atropínico y no papaverínico. Actúa directamente sobre el músculo liso de las vísceras huecas como el tracto gastrointestinal, la vía biliar y el tracto genitourinario, aliviando selectivamente el espasmo patológico con un efecto mínimo sobre las contracciones fisiológicas normales. Su mayor distinción frente a otros antiespasmódicos del músculo liso es que **no tiene acción anticolinérgica** — al aliviar el espasmo del músculo liso no produce efectos adversos anticolinérgicos como sequedad de boca, visión borrosa, disuria o palpitaciones, ni causa hipotensión, taquicardia o arritmia, y su efecto sobre la función cardiovascular es mínimo. Se utiliza para el dolor espasmódico agudo causado por disfunción digestiva y biliar, el cólico uretral / vesical / renal espasmódico agudo y el dolor espasmódico ginecológico. Este producto es un cristal o polvo cristalino de blanco a amarillo pálido que se oscurece con la exposición a la luz, de sabor dulce, con pureza ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP / USP / EP.
Regadenoson
Regadenoson (código de desarrollo CVT-3146, nombres comerciales Lexiscan / Hainuosheng) es un agonista selectivo y de acción corta del receptor de adenosina A2A — un compuesto de nucleósido purínico construido sobre un núcleo de adenosina con un sustituyente pirazol carboxamida introducido en la posición 2 de la purina. Esta modificación estructural aumenta su selectividad por el receptor A2A más de 10 veces frente a los subtipos A1 y A3 (Ki ≈ 1.1 nM), reduciendo así notablemente los efectos adversos sobre el sistema de conducción cardíaco y otros blancos mientras se preserva la vasodilatación coronaria. Al activar los receptores A2A, dilata las arterias coronarias y aumenta rápidamente el flujo sanguíneo coronario (hasta 3.4–3.8 veces), y se utiliza como agente de estrés farmacológico en la imagen de perfusión miocárdica radionucleídica (MPI) para pacientes que no pueden someterse a un estrés de ejercicio adecuado. Este producto es un polvo cristalino de blanco a blanquecino / blanco grisáceo con pureza HPLC ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP / USP / EP, para la I+D de inyecciones y jeringas precargadas y la fabricación por contrato CMO.
Bromuro de Rocuronium
El bromuro de rocuronium (código de desarrollo ORG 9426, nombres comerciales Eslax / Zemuron / Esmeron) es un bloqueante neuromuscular no despolarizante aminoesteroideo de acción intermedia y un derivado del vecuronium — construido sobre un núcleo de androstano que porta un grupo morfolino en 2β, un grupo hidroxilo en 3α, un N-alilpirrolidinio en 16β y un acetato en 17β. Se une competitivamente a los receptores nicotínicos de acetilcolina en la placa motora para bloquear la transmisión neuromuscular y es **el relajante muscular no despolarizante de inicio más rápido actualmente en uso clínico**: unos 90 segundos después de la inyección intravenosa de 0.6 mg/kg se logran buenas condiciones de intubación traqueal. Se utiliza para la intubación traqueal durante la inducción rutinaria de la anestesia (incluida la inducción de secuencia rápida) y para el mantenimiento de la relajación del músculo esquelético durante la cirugía. Este producto es un polvo higroscópico de blanquecino a ligeramente amarillo con pureza ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP / USP / EP.
Clorhidrato de Ropivacaine
El clorhidrato de ropivacaine es el primer anestésico local de amida de acción prolongada comercializado como el enantiómero levógiro puro (S-(−)-enantiómero), con el nombre químico clorhidrato de (S)-(-)-1-propil-N-(2,6-dimetilfenil)-2-piperidincarboxamida. Al bloquear reversiblemente la entrada de iones sodio e inhibir la conducción de impulsos en las fibras nerviosas, produce un doble efecto anestésico y analgésico: las dosis altas producen anestesia quirúrgica, mientras que las dosis bajas producen bloqueo sensitivo (analgesia) acompañado de solo un bloqueo motor leve y no progresivo. Debido a que se comercializa como el enantiómero S único (pureza enantiomérica >99%), es menos liposoluble que la bupivacaine, y su toxicidad sobre el sistema nervioso central y cardíaca también es significativamente menor. Este producto es un cristal o polvo cristalino inodoro de color blanco o casi blanco con pureza HPLC ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP / USP / EP, para la I+D de inyecciones de anestesia regional y analgesia posoperatoria / del trabajo de parto y la fabricación por contrato CMO.
Theobromine
Theobromine (es decir, 3,7-dimetilxantina) es el alcaloide principal del árbol del cacao (Theobroma cacao) y pertenece a la clase de los alcaloides de xantina (metilpurina). A través del antagonismo no selectivo de los receptores de adenosina (especialmente los subtipos A1 y A2A) y la inhibición de la fosfodiesterasa 4B con elevación de los niveles intracelulares de cAMP, produce vasodilatación, broncodilatación, diuresis y estimulación cardíaca, y puede excitar el bulbo raquídeo así como los centros vagal, vasomotor y respiratorio. Su efecto broncodilatador es similar pero más débil que el de la teofilina; su efecto estimulante central es más débil que el de la cafeína; y su efecto diurético es más débil que el de la teofilina. Utilizado históricamente para la angina de pecho y la hipertensión, ahora se usa principalmente como terapia adyuvante y en la investigación de enfermedades respiratorias (EPOC, asma). Este producto es un polvo cristalino blanco con pureza ≥99.0%, en conformidad con las normas CHP / USP / EP, para el desarrollo y la fabricación por contrato de API, formulaciones compuestas y aditivos alimentarios / cosméticos.
Tirzepatida
La tirzepatida (código de desarrollo LY3298176) es el primer agonista de receptores dual GIP / GLP-1 aprobado en el mundo — un péptido sintético de 39 aminoácidos construido sobre la secuencia de GIP nativo, con el aminoácido no natural ácido α-aminoisobutírico (Aib) introducido en las posiciones 2 y 13 para resistir la degradación por DPP-4, una amida C-terminal y una cadena lateral de diácido graso C20 conjugada a través de la cadena lateral de Lys20 mediante un ácido γ-glutámico y dos espaciadores AEEA. La cadena grasa se une de forma reversible a la albúmina plasmática (unión aprox. 99 %), prolongando la semivida a unos 5 días y permitiendo la inyección subcutánea una vez por semana. Este producto es un polvo liofilizado blanco a casi blanco con pureza HPLC ≥99.0 %, conforme a las normas CHP / USP / EP; la forma farmacéutica es la inyección, destinada a la I+D de formulaciones inyectables para la diabetes tipo 2 y la obesidad y a la fabricación por contrato CMO.
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