产品概述
间苯三酚（Phloroglucinol，亦称 1,3,5-三羟基苯、均苯三酚、根皮苷酚）是一个结构极简的酚类化合物——苯环的 1、3、5 位对称连接三个羟基。这一对称的三酚结构赋予它较强的还原性与金属络合能力（如与 Fe³⁺ 形成深色配合物），也是它在分析化学中被用作戊糖、木质素、胃液盐酸等检测试剂的原因。
药理分类的独特之处：它是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类的纯平滑肌解痉药——这三个”非”字是它区别于其他解痉药的关键：
- 非阿托品：不作用于胆碱能受体，无抗胆碱作用，因此不产生口干、视物模糊、排尿困难、心率加快等抗胆碱样不良反应。这正是它在老年男性（前列腺增生）、青光眼患者等抗胆碱药慎用人群中可使用的原因。
- 非罌粟碱：不属阿片类生物碱，无成瘾性与相关中枢作用。
- 选择性解痉：只作用于痉挛（病理性收缩）的平滑肌，对正常生理性收缩影响极小，因此对胃肠蠕动等正常生理功能干扰小。
安全性特征：不引起低血压、心率加快与心律失常，对心血管功能影响极小，适用于各年龄层患者。半衰期约 15 分钟，给药后 4 小时内血药浓度下降很快，随后缓慢降低。
“无抗胆碱副作用”的临床价值：这一特点使其在急诊痉挛性疼痛处置中具有优势——既能迅速解痉镇痛，又避免了抗胆碱药常见的不良反应与禁忌限制。
技术指标
-
标准： CHP／USP／EP
-
规格： 0.99（纯度 ≥99.0%，HPLC）；试剂级常见 ≥98%（无水物）、≥99%（二水合物）
-
CAS 号： 108-73-6（无水物／无水间苯三酚；EINECS 203-611-2，MDL MFCD00002286，RTECS SY1050000，Beilstein 1341907，Merck Index 14,7328）
- 二水合物（注射用原料常见形式）：CAS 6099-90-7，分子式 C₆H₆O₃·2H₂O（亦可写为 C₆H₁₀O₅），分子量 162.14
- 中国上市注射剂（注射用间苯三酚）的化学名即为”1,3,5-三羟基苯二水合物”，分子式 C₆H₆O₃·2H₂O
- 两者分子量不同（126.11 vs 162.14），含量与配方换算时必须明确形态
-
分子式： C₆H₆O₃
-
分子量： 126.11（Thermo Fisher、Viva Supply、爱化学、科普中国一致）；计算值 126.110；精确质量 126.032
-
外观： 白色至淡黄色（白色至浅乳色）结晶或结晶性粉末；见光色变深；味甜；二水合物为无色或白色／浅黄色结晶或结晶性粉末，具吸湿性
-
纯度（HPLC）： ≥ 99.0%
-
熔点： 215–220 ℃（Thermo Fisher 记”clear melt 213–223 ℃“；Viva Supply 记 215–220 ℃；爱化学、科普中国、物竞数据库一致，推荐采用）。另有单值记载 218 ℃（科普中国正文、爱化学性质描述）。二水合物（6099-90-7）熔点记为 218–221 ℃——因二水合物在约 110 ℃ 即脱水为无水物，测定时实际多为无水物熔融，故两者数值接近。个别来源给出二水合物 131–133 ℃，与主流值相差近 90 ℃，判断为录入或来源错误，未采用
-
比旋度： 不设该项——分子高度对称（1,3,5-取代），无手性中心，亦无 E／Z 异构
-
化学名： 1,3,5-三羟基苯；1,3,5-苯三酚；均苯三酚；英文 IUPAC：benzene-1,3,5-triol
-
立体化学： 无立体中心；存在 5 个酮-烯醇互变异构体
-
溶解性： 溶于 100 份水、10 份乙醇、0.5 份吡啶；溶于乙醚；水中溶解度约 11.17 g/L（室温，Viva Supply）；微溶于水（二水合物记 slightly soluble）。易溶于乙醇、乙醚、苯与吡啶；不溶于氯仿
-
计算理化参数： 密度约 0.801 g/mL（20 ℃）；堆密度约 560 kg/m³；沸点约 331.1 ℃（760 mmHg，另有估算值 194.21 ℃）；闪点约 14 ℃（无水物，属危化品目录内）／100 ℃（二水合物）；折射率 n²⁰/D 约 1.365；蒸气压约 8.27×10⁻⁵ mmHg（25 ℃）；LogP 约 0.80（辛醇／水分配系数对数值记 −0.19，二水合物记 0.675）；氢键供体 3／受体 3；拓扑极性表面积约 60.69 Ų
-
化学特性提示： 具较强还原性，易被氧化剂氧化为醌类化合物；与酰氯、酸酐、碱及氧化剂不相容；高温下分解；对光敏感，须避光保存
-
制剂规格（上市品）： 注射用间苯三酚 40 mg／支（以二水合物计）；辅料为甘露醇；临用前以适量注射用水完全溶解
-
储存条件： 避光、阴凉干燥处、密封保存；与氧化剂分开存放；库房通风低温干燥；二水合物可室温保存，建议保持干燥防潮
应用领域
-
消化系统与胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛（核心适应症）： 用于胃肠、胆道等中空内脏功能障碍所致的急性痉挛性疼痛，如胃肠痉挛、胆绞痛等
-
急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛： 用于泌尿系统痉挛性疼痛，包括肾绞痛、输尿管痉挛、膀胱痉挛性疼痛
-
妇科痉挛性疼痛： 用于妇科领域的痉挛性疼痛（临床文献报告其在促进产程进展、先兆流产、原发性痛经、宫腔镜检查、人工流产术、绝经后取环、胚胎移植、妊娠剧吐、妊娠期高血压疾病、妊娠期肾绞痛、产后尿潴留、胎膜早破、产后宫缩痛等场景中的应用）——具体适应症以各地最新说明书为准
-
用法用量（中国上市注射剂）： 肌肉或静脉注射：每次 1–2 支（40–80 mg），每日 1–3 支（40–120 mg）；静脉滴注：每日剂量可达 5 支（200 mg），稀释于 5% 或 10% 葡萄糖注射液中静脉滴注。起效约 5–10 分钟，半衰期约 15 分钟
-
药理特征优势： 只作用于痉挛平滑肌、对正常平滑肌影响极小；无抗胆碱作用；不引起低血压、心率加快、心律失常；对心血管功能影响极小；不影响胆汁分泌；半衰期短（约 15 分钟），适用于各年龄层患者，长期或高剂量用药依从性好
-
分析化学与其他工业用途： 用于检定锑、砷、铈、铬酸盐、铬、金、铁、汞、亚硝酸盐、锇、钯、锡、钒、香草素与木质素；测定糠醛、戊糖、多缩戊糖、甲醇、水合氯醛、松节油、木质化细胞组织与胃液中的盐酸；骨标本脱钙；Tollens 试剂与 Günzburg 试剂的活性成分；缩合单宁解聚研究；作为偶联剂用于印刷；用于合成 2,4,6-三氨基-1,3,5-三硝基苯、三硝基间苯三酚及药物（如夫洛丙酮/flopropione）
-
制剂与生产： 用于注射用冻干粉（40 mg／支，辅料甘露醇）的处方开发；原料见光易变色、具还原性，生产过程需重点控制避光、抗氧化与有关物质（尤其氧化产物醌类）、水分（二水合物结晶水）与含量；适用于分析方法开发与验证、稳定性研究、杂质对照品，以及 GMP 放大与 CMO／CDMO 合同生产
安全提示：本品为药用原料（API），仅供合规的工业、科研与药品生产使用，不作终端临床使用或自我给药指导。成品为处方药，须由医师处方使用。不良反应：极少发生过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。重要配伍禁忌：该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。妊娠与特殊人群：因半衰期短（约 15 分钟）、给药后 4 小时内血药浓度快速下降，文献认为其对孕妇及胎儿相对安全，但仍须由医师权衡后使用。原料 GHS 分类为皮肤刺激 2 类、严重眼刺激 2 类与特异性靶器官毒性（单次接触，呼吸道刺激）3 类（H315／H319／H335），危险品标志 Xi（刺激性物质），危险类别码 R36/37/38（对眼睛、呼吸道与皮肤有刺激作用）。无水物闪点约 14 ℃，属《危险化学品目录（2015 版）》第 2828 项内物质，经销与采购须具备相应资质；大鼠经口 LD50 约 5200 mg/kg。操作时应佩戴防护手套、防护服与呼吸、眼面部防护，避免粉尘吸入与皮肤、眼睛接触；避光保存，与氧化剂、酰氯、酸酐、碱分开存放。