产品概述
肾上腺素（Epinephrine，亦称 Adrenaline、副肾碱）是人体肾上腺髓质分泌的儿茶酚胺类激素，也是临床应用最久的急救药物之一。其结构中含有一个手性碳原子（药用为 R 构型，具左旋光性），R(−)-异构体的活性强于 S(+)-异构体。
作用机制：作为非选择性 α、β 肾上腺素受体激动剂——激动 α 受体使皮肤、粘膜及内脏血管收缩，迅速升高血压、减轻组织水肿；激动 β₁ 受体增强心肌收缩力、加快心率、增加心输出量；激动 β₂ 受体舒张支气管平滑肌、缓解喉头水肿与支气管痉挛，并抑制肥大细胞与嗜碱性粒细胞进一步释放过敏介质。
稳定性特征：分子含邻二酚（儿茶酚）结构，极易被氧化——水溶液在室温放置或加热后易发生消旋化（pH<4 时消旋速率较快），暴露于空气或日光下会先因氧化为肾上腺素红而呈粉红色、进而因生成黑色素样物质而变棕，效价随之下降。因此原料需遮光、严封、阴凉保存，制剂须避光并定期目检澄明度与色泽。
技术指标
- 标准： CHP／USP／EP
- 规格： 0.99（纯度 ≥99.0%，HPLC）；按干燥品计，ChP 要求含 C₉H₁₃NO₃ 不得少于 98.5%，USP 要求 97.0%–100.5%
- CAS 号： 51-43-4（EINECS 200-098-7；UNII YKH834O4BH）
- 分子式： C₉H₁₃NO₃
- 分子量： 183.21（ChP、中检院对照品）；NIST／其他文献记 183.20 或 183.2044；精确质量 183.0895
- 外观： 白色或类白色结晶性粉末／细微结晶颗粒；无臭，味苦；露置光线与空气中色泽逐渐变深（各国药典描述一致：ChP”白色或类白色结晶性粉末”，USP”白色至近白色微晶性粉末或颗粒”）
- 纯度（HPLC）： ≥ 99.0%（中检院化学对照品批 100154-202307 特性量值按 HPLC 法为 99.5%）
- 熔点： 206–212 ℃，熔融时同时分解（ChP 收载值）；另有文献与 Merck Index 记约 211–215 ℃（分解）
- 比旋度： −50.0° 至 −53.5°（取本品加盐酸溶液 9→200 制成每 1 mL 含 20 mg 的溶液依法测定，ChP／USP／BP／JP 一致）
- 溶解性： 在水中极微溶解；在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或挥发油中不溶；在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶；在氨溶液或碳酸钠溶液中不溶。水溶性随 pH 变化，在 pH 约 9.4 时溶解度最小
- 酸度系数（pKa）： 8.66（25 ℃）
- 有关物质： 酮体（310 nm 处吸光度不得过 0.05）、去甲肾上腺素限量（ChP 薄层色谱法不得过 4.0%）等按药典检查
- 干燥失重： 五氧化二磷减压干燥 18 小时，减失重量不得过 1.0%；炽灼残渣不得过 0.1%
- 储存条件： 遮光、减压严封、阴凉处（不超过 20 ℃）保存；对空气与光敏感，建议 2–8 ℃ 密封避光
应用领域
- 过敏性休克与严重过敏反应（Ⅰ型变态反应）急救： 自动注射笔（预填充式）用于有过敏史、过敏风险升高者的即刻自我／照护者给药，适用于膜翅目昆虫（蜜蜂、黄蜂、大黄蜂、小黄蜂、火蚁）螫刺、叮咬昆虫、过敏原免疫治疗、食物、药物、诊断用物质（如造影剂）及其他过敏原所致的全身性过敏反应，亦适用于特发性或运动诱发的过敏性休克。成人及体重 ≥30 kg 者推荐 0.3 mg（0.3 mg/0.3 mL，1:1000）；体重 15–30 kg 者推荐 0.15 mg（0.15 mg/0.3 mL，1:2000）；注射于大腿前外侧肌（可隔衣注射），必要时于首次给药后 5 分钟用新装置重复给药。该类器械为紧急支持治疗，不能替代后续医疗或医院救治
- 心脏骤停心肺复苏： 用于麻醉与手术意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停，以 0.25–0.5 mg 用 10 mL 生理盐水稀释后静脉注射（或心内注射），同时配合心脏按压、人工呼吸与纠正酸中毒；对电击所致心脏骤停可配合电除颤或利多卡因抢救
- 支气管哮喘急性发作： 皮下注射 0.25–0.5 mg，3–5 分钟见效，维持约 1 小时，必要时每 4 小时重复
- 与局麻药配伍： 以约 1:200000–1:500000 加入局麻药（混合液中浓度 2–5 μg/mL，总量不超过 0.3 mg），延缓局麻药吸收、延长麻醉时间并减少手术部位出血
- 其他： 局部用于制止鼻粘膜与齿龈出血；用于荨麻疹、枯草热、血清反应等
- 制剂与生产： 用于注射液、预填充自动注射笔（Auto-Injector）、预填充 syringe 等急救剂型的处方开发、避光与抗氧稳定性研究（含亚硫酸盐类抗氧剂与 pH 2.2–5.0 控制）、澄明度与色泽变化考察，以及 GMP 放大与 CMO／CDMO 合同生产
安全提示：本品为药用原料（API），仅供合规的工业、科研与药品生产使用，不作自我给药指导。肾上腺素为处方药，高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用；自动注射笔禁止静脉注射，禁止注入臀部、手指、手或足；溶液呈粉红色或深于微黄色、或出现沉淀／异物时不得使用。