产品概述
肾上腺素（Epinephrine，亦称 Adrenaline、副肾碱）是人体肾上腺髓质分泌的儿茶酚胺类激素，也是临床应用历史最久、地位最核心的急救药物之一。其化学名为 (R)-4-[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚，含一个手性碳原子，药用为 R 构型（左旋），R(−)-异构体活性强于 S(+)-异构体。
作用机制：非选择性激动 α 与 β 肾上腺素受体——激动 α 受体收缩皮肤、粘膜及内脏小动脉，迅速升高血压、降低毛细血管通透性、减轻组织水肿；激动 β₁ 受体增强心肌收缩力、加快心率、增加心输出量；激动 β₂ 受体舒张支气管平滑肌、缓解喉头水肿与支气管痉挛，并抑制肥大细胞与嗜碱性粒细胞继续释放过敏介质。
“全系列”的涵义：本系列以肾上腺素游离碱为母核，向下延伸出多种药用盐型与剂型原料。游离碱本身在水中极微溶解，但与酸易形成水溶性盐，因而衍生出盐酸盐（注射液 pH 2.5–5.0）、重酒石酸盐／酒石酸氢盐（C₁₃H₁₉NO₉，MW 333.29，CAS 51-42-3，USP／BP 法定对照品盐，滴眼液 pH 3.0–3.8，亦广泛用于局麻药复方）与硼酸络合物（可缓冲至生理 pH 5.5–7.6，滴眼刺激性更低）。这些盐型的理化参数（溶解度、pH、干燥失重、引湿性）差异显著，在成品制剂中不可简单互换——例如重酒石酸盐干燥失重 ≤0.5%、游离碱 ≤2.0%，1% 水溶液 pH 分别为 2.8–4.0 与更宽的 2.5–5.0。这正是”全系列”供货对多剂型客户的价值所在。
稳定性特征：邻二酚（儿茶酚）结构极易氧化——暴露于空气或日光下先氧化为肾上腺素红而呈粉红色，进而生成黑色素样物质变棕，效价随之下降；水溶液室温放置或加热易消旋化（pH<4 时更快）。故原料须遮光、严封、阴凉保存；注射液常充氮并以亚硫酸盐类抗氧剂保护；溶液变色或出现沉淀即不得使用。
技术指标
- 标准： CHP／USP／EP
- 规格： 0.99（纯度 ≥99.0%，HPLC）；ChP 按干燥品计含 C₉H₁₃NO₃ 不得少于 98.5%，USP 97.0%–100.5%（中检院化学对照品批 100154-202307 HPLC 特性量值 99.5%）
- CAS 号： 51-43-4（游离碱，EINECS 200-098-7，UNII YKH834O4BH）；重酒石酸盐 51-42-3
- 分子式： C₉H₁₃NO₃（游离碱）；重酒石酸盐 C₉H₁₃NO₃·C₄H₆O₆（C₁₃H₁₉NO₉）
- 分子量： 183.21（ChP、中检院、EPA；NIST 记 183.2044）；单同位素／精确质量 183.0895；重酒石酸盐 333.29
- 外观： 白色或类白色结晶性粉末／细微结晶颗粒；无臭，味苦；露置光线与空气中色泽渐深（ChP”白色或类白色结晶性粉末”，USP”白色至近白色微晶性粉末或颗粒”，BP”白色至浅灰白色结晶性粉末”）
- 纯度（HPLC）： ≥ 99.0%
- 熔点： 206–212 ℃，熔融时同时分解（ChP 收载值）；Merck Index 等其他资料记约 211–215 ℃（分解）。重酒石酸盐熔点约 147–152 ℃（分解，USP）或约 155 ℃（分解）
- 比旋度： −50.0° 至 −53.5°（ChP／USP／BP／JP 一致；取本品加盐酸溶液 9→200 制成每 1 mL 含 20 mg 的溶液依法测定）
- 溶解性： 在水中极微溶解；在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或挥发油中不溶；在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶；在氨溶液或碳酸钠溶液中不溶。水溶性随 pH 变化，约 pH 9.4 时溶解度最小
- 酸度系数（pKa）： 8.66（25 ℃）
- 有关物质： 酮体（肾上腺素酮，310 nm 吸光度不得过 0.05）、去甲肾上腺素限量（ChP 薄层色谱法不得过 4.0%）等按药典检查
- 干燥失重／炽灼残渣： 五氧化二磷减压干燥 18 小时减失重量不得过 1.0%；炽灼残渣不得过 0.1%
- 储存条件： 遮光、减压严封、阴凉处（不超过 20 ℃）保存；对空气与光敏感，建议 2–8 ℃ 密封避光；避免与碱、氧化剂及铁、铜等金属盐接触
应用领域
- 过敏性休克与严重过敏反应（Ⅰ型变态反应）急救： 自动注射笔（预填充式）用于过敏风险升高者的即刻自我／照护者给药，覆盖昆虫螫刺／叮咬、过敏原免疫治疗、食物、药物、诊断用物质（如造影剂）等所致全身性过敏反应，以及特发性或运动诱发的过敏性休克。体重 ≥30 kg 者 0.3 mg（0.3 mg/0.3 mL，1:1000），15–30 kg 者 0.15 mg（0.15 mg/0.3 mL，1:2000），AUVI-Q 等另有 0.1 mg 规格；注射于大腿前外侧肌，可隔衣注射，必要时 5 分钟后以新装置重复给药。属紧急支持治疗，不能替代后续医疗救治
- 心脏骤停心肺复苏： 0.25–0.5 mg 以 10 mL 生理盐水稀释后静脉注射（或心内注射），配合心脏按压、人工呼吸与纠正酸中毒；电击所致者可配合电除颤或利多卡因
- 支气管哮喘急性发作： 皮下注射 0.25–0.5 mg，3–5 分钟见效、维持约 1 小时，必要时每 4 小时重复
- 局麻药配伍（盐型关键场景）： 以约 1:200000–1:500000 加入局麻药（混合液浓度 2–5 μg/mL，总量不超过 0.3 mg）以延缓吸收、延长麻醉时间并减少术野出血。重酒石酸盐与酰胺类局麻药（布比卡因、阿替卡因、利多卡因、丙胺卡因）配伍成熟，牙科常用利多卡因 1:100,000 或 1:50,000 肾上腺素复方
- 眼科与耳鼻喉局部： 滴眼液（0.1%）用于开角型青光眼降眼压、散瞳与结膜充血消退；滴鼻液（0.1%）与纱布填塞（1:20000–1:1000）用于鼻粘膜与齿龈出血；眼科盐型选择影响刺激性——重酒石酸盐滴眼刺痛感较盐酸盐与硼酸络合物更明显
- 其他： 荨麻疹、枯草热、血清反应等；肾上腺素油注射液（1 mL:1 mg）
- 全系列供应与 CMO： 从游离碱到各盐型的原料供应、分析方法开发与验证、杂质对照品（肾上腺素酮、去甲肾上腺素等）、盐型与晶型筛选、抗氧与避光稳定性研究（亚硫酸盐抗氧剂、氮封、pH 2.2–5.0 控制）、澄明度与色泽变化考察，以及 GMP 放大与 CMO／CDMO 合同生产
安全提示：本品为药用原料（API），仅供合规的工业、科研与药品生产使用，不作自我给药指导。肾上腺素为处方药，高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用；自动注射笔禁止静脉注射，禁止注入臀部、手指、手或足；溶液呈粉红色或深于微黄色、或出现沉淀／异物时不得使用。重酒石酸盐 GHS 分类为急性经口毒性 1 类（H300），操作时须严格防护。