2026-06-22
供应链韧性：为原料药中间体构建多元化供应
疫情后供应冲击带来的启示——西方药企为何重新为关键原料药中间体认证双源供应商， 以及格润德生物如何支持这一策略。
地缘政治的现实
2024–2026 年的贸易摩擦、美国 301 条款关税以及欧盟 CBAM 碳边境调节机制，加速了一个结构性转变： 西方药企已不再愿意让晚期管线的原料药中间体暴露于单一供应源风险之中。
“双源供应”实际上要求什么
- 一个已完成认证的第二供应商（不只是报价），GMP 文件齐备在案。
- 至少一个后期中间体完成技术转移，并在 cGMP 条件下运行 6 个月。
- 一份涵盖分配量、价格上限与不可抗力条款的联合供应协议。
格润德生物作为您的合格替代来源
我们已与美国及欧盟制药伙伴完成 14 个高优先级原料药中间体的技术转移与认证批生产。我们的 欧盟 REACH 注册以及对 CBAM 申报要求的符合性，消除了西方采购方常见的两个摩擦点。
欢迎联系我们，洽谈原料药供应与代工合作。